商品開発において外部企業を活用することは、例えば、以下のような状況において有効です。

・専門知識の活用

自社のコア技術を活かして商品化を目指す中で、自社にない技術やノウハウが必要である場合にそれらを補完することが可能。

・社内人件費の抑制

新規事業のような不確実性の高い開発の場合、その事業にのみ必要な人材を雇用するよりも開発委託パートナー（ODM）を活用した方が柔軟な対応が可能。

・開発期間の短縮

商品化の開発プロセスを構築・運用している経験豊富な開発委託パートナー（ODM）を活用することにより、短期間での開発を実現。

・品質向上

自社の専門外の開発を行う場合、開発委託パートナー（ODM）の保有する専門的な技術やノウハウを活用することで、開発の品質向上が可能。

開発を外部に委託する場合には、リスクも十分に認識をして、そのリスクを抑えることが重要です。以下、リスクを抑える上で重要なポイントを挙げます。

・開発委託パートナー（ODM）選びのポイント

開発委託パートナー（ODM）の選定を誤ると、開発の遅延や品質不良、情報漏洩など、様々な問題が発生する可能性があります。開発が遅延すれば、市場への投入の適切なタイミングを逃したり、委託費の問題が生じるなど、深刻な問題が生じかねません。

当社が考える開発委託パートナー（ODM）を選ぶときに注意すべきポイントを以下に列挙します。

要求仕様・前提条件の明確化

開発は一般的に不確実性が高いものが多いため、複数の開発委託候補先からの見積金額が、その前提条件の違いにより異なる場合があります。要求仕様と前提条件を明確にすることで、見積金額が適切に比較しやすくなります。開発予算の制約があると、見積金額の低い方を選ぶ方向に偏りがちですが、この前提が異なるために金額が低い方を選ぶと、却って開発費用がかかったり、後にトラブルが生じたりするリスクが高まる可能性があると認識しておくことが重要です。

技術力の見極め

開発を委託する上では、その委託する内容に関する技術力の見極めが非常に重要です。技術力を見極めるためには、具体的な提案を得ることが望ましく、また、パートナーを見極めるためには時間をかけて評価することが重要です。

・契約における留意

一般的な内容について契約書で適切に押さえる事は言うまでもありませんが、医療機器製造において特に押さえておくべき重要な点を以下に列挙します。

仕様書の明確化

製品の詳細な仕様書を、製造業者との間で合意することが重要です。製品の品質や機能性、製造期間、価格、納品方法などを明確に定義し、双方が同意した上で契約を締結することで、責任が明確になります。

知的財産権

特に製造工程の立ち上げから委託する場合には、製品の製造に必要な知的財産権が発生する場合があります。こうした知的財産権の管理や、使用に関する権利を明確にする事が重要です。

生産量に応じた取引条件

医療機器を新規に立ち上げ生産する場合、予め生産量が予測できる場合は一般的に少ないと考えられます。その場合、製造業者側は人的リソースの確保や生産計画の作成が難しく、製造コストに影響する事になります。こうした事も踏まえ、どうすれば双方にとって良い形になるかを協議し、契約に反映させる事が望ましいと考えられます。

・業界特有の知識と経験の確認

開発する商品によっては、業界特有の知識が必要となる場合があります。例えば医療機器の場合には、品質と安全性に関する規制を理解し、開発において品質と安全性を踏まえた開発及びその証拠となる様々な文書を残す必要があります。

契約締結における注意

開発は一般的に不確実性が高い場合が多いため、その事を想定した上で適切な契約を結ぶことが重要です。予算超過や納期延長などの問題が生じたときに、開発パートナーとの間で適切な対応をとることができるようになります。また、開発によって得られた知的財産をどのように扱うかについても、開発パートナーと事前にしっかりと取り決めておくことが重要です。

開発を成功させるために

開発の場合に限ったことではありませんが、開発委託を成功させる上で重要なことは、開発パートナーと適切なコミュニケーションを行うことです。開発委託パートナー（ODM）を見つける時にも、コミュニケーションの観点での見極めは重要です。また開発が開始された後においては、社内で開発するよりもコミュニケーションが不足しがちになることを十分認識された上で開発を進めることを意識する必要があります。

当社はこれまで開発を委託される様々な企業様に対して開発の支援を行ってきましたが、開発がうまく進むお客様とそうでないお客様との違いはコミュニケーションによる所が大きいと実感しています。また、開発パートナー企業のプロジェクト管理力も重要です。そちらも予め見極めておくとともに、プロジェクト管理の難易度が上がる他社との開発の場合には、開発委託をする側もプロジェクト管理ができる担当者を割り当てることが重要です。

当社は、「お客様のベストパートナー」を開発における最重要の価値観として、医療機器・ヘルスケア関連機器の開発を中心に、ウェアラブルデバイス、電子デバイス・電子機器、メカトロニクス関連装置、産業用X線CT装置等の技術を保有しています。
また、大手電機メーカーや医療機器メーカーでの開発経験豊富な技術者が、案件の不確実性やフェーズ等に応じた開発手法 （例: アジャイル開発）を適用することで、イノベーティブな商品の開発も含めて多様な商品開発をサポートします。また、必要に応じて商品開発力のあるパートナー企業と連携して開発プロジェクトを進める経験も豊富です。詳細は以下をご確認下さい。

ウェアラブルデバイス

ウェアラブルデバイスを活用した医療機器の受託開発

IVD検査装置

次世代機器の開発・試作から量産まで全て提供。開発製品6,000台以上の出荷実績があります。

商品設計受託サービス

経験豊富なエンジニアによる商品設計支援を提供します。

インモールド成形への実装

デザイン、設計の自由度を高める、機能性フィルムへの実装技術のご紹介

ストレッチャブルフィルムへの実装

曲面や凹凸面に追従する、伸縮自在な回路基板

紙基板実装

「折る・曲げる・筒形状にする」の変形可能な紙基板。

産業用X線CT装置の設計・製造

高機能・高性能・高利便性の『X線CT装置』を提供します。