医療機器・ヘルスケア機器 ODM/OEM

医療機器・ヘルスケア機器 ODM/OEMの特長

ISO13485に準拠した徹底管理で、商品開発から量産まで一貫して提供。
開発製品7,000台以上の量産実績があります。

当社は、お客様のご要望に合わせて、ウェアラブルデバイス、医療系洗浄装置、IVD検査装置（体外診断用）の新商品開発支援から、次世代機器の受託開発（ODM）・受託製造（OEM）まで、様々なサービスをご提供します。
また、外部機関・企業とのオープン・イノベーションを通じて、新たな価値を提案するものづくりにも積極的に支援します。

こんな課題はありませんか？

自社（新規事業・研究開発部門）内で開発引き受け先がない。
コア技術・要素開発に注力したい。
開発から量産まで一貫して任せたい。
新規事業で医療機器へ参入したいが、開発文書の作り方がよくわからない。
機構・電気・ソフト開発など委託先の進捗管理に手間がかかる。
医療機器の製品化に向けた知識が少ないため、開発が進まない。

注力分野

当社は、お客様のご要望に合わせて、ウェアラブルデバイス、医療系洗浄装置、IVD検査装置（体外診断用）の新商品開発支援から、次世代機器の受託開発（ODM）・受託製造（OEM）まで、様々なサービスをご提供します。

ウェアラブル受託

医療機器・ヘルスケア機器

医療機器・装置の新商品開発支援からOEMまで、お客様のものづくり現場に貢献します。

01次世代機器の開発・試作から量産まで全て提供。開発製品7,000台以上の出荷実績。

当社には量産開発を専門に行う商品開発部門があり、お客様のご要望に合わせて、医療機器の次世代機器の受託開発（ODM）から製造まで、信頼性の高いサービスを提供します。

医療機器・ヘルスケア機器の受託開発（ODM）

02お客様の「第二工場」として、医療機器の受託製造。

当社は、お客様の製品仕様に基づき、部品調達から製造、検査、梱包、出荷まで対応します。第二種医療機器製造販売業許可を取得した実績を活かし、お客様の製造部隊として様々なサポートを行います。

医療機器・ヘルスケア機器の受託製造（OEM）

03医療機器ビジネスの事業化を開発から製造まで一貫して支援。

当社は、お客様のコア技術にもとづく技術の信頼性、品質の向上や商品化に向けた量産機の開発支援などの新商品開発に加え、パートナーとの協業を通じて事業化支援を実施します。

医療機器の事業化支援

開発から量産までワンストップで対応

・提案・設計・調達・組立・検査・QMS省令に基づく品質管理機能を保有
・メカ機構設計・電気回路設計・マイコン制御設計・アプリ開発・クラウドサーバー運用まで
　全方位的な技術対応力を保有

継続的な事業支援のご提案

お客様商品群の開発やモデルチェンジを長期的に支援します。

04ISO13485に準拠した品質管理体制と豊富な協業ネットワークとのコラボレーション。

当社は、医療機器における品質マネジメントシステムに基づき、ISO13485を認証取得し、医療機器の設計開発から部材調達、製造に至るまで、安全で一貫性のある品質管理体制を構築しています。

テクノロジープラットフォーム

生産中止部品調達サービス

日本国内では、入手困難な生産中止部品（EOL）をグローバルな調達ルートを駆使し、調査・入手をしてご提供します。
お見積り等は無料ですが、調査に費用がかかりますので単価としては非常に高額になる傾向にあります。
国内商社等にご依頼をかけて、入手できなかった部品についてお問合せください。
設計変更等の費用やそれにかかる時間などを考慮していただき、ご発注のご判断をいただければ幸いです。