特長・強み

複数企業のマネジメント、開発から製造まで一括対応。

• 本来必要な複数企業のマネジメントを、当社が窓口となり実施。
• 機構系、回路系、ソフト系、クラウド系業務（※）を当社が総合窓口として対応。
• 製造工場（クリーンルームあり）も保有しており、開発から製造まで一括対応が可能。
• 製造工場保有により、開発後の量産に向けた製造移管、工場立上の負担が大幅軽減。

各業務に関する対応範囲

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機構系業務	3DCAD（SolidWorks）対応。
回路系業務	医療機器側は、主に組込み（STマイコン他）回路開発。一部、Windowsなどの組み込みPCによる開発。
ソフト系業務	医療機器側は、各種マイコン開発環境（STマイクロ他）での開発。一部、Windowsアプリなどでも対応。 接続/制御スマホ、タブレットはアンドロイドOS、iOSどちらにも対応可能。
クラウド系業務	PoCでは、AWSなどのサービスを活用。実運用では、医療機器対応可能なクラウドサーバー開発会社とコラボ連携。

測定値別の対応範囲

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サービス

当社では、医療機器メーカーの商品開発（次世代機器のモデルチェンジ）、医療関係者、ベンチャー企業、大学研究機関等のご要望に合わせて、商品開発から試作品の製作、量産試作、量産まで一貫して対応します。またメカ機構設計、電気回路設計、マイコン制御設計、アプリ開発、クラウドサーバー運用に至るまで、ウェアラブルデバイスを活用する全方位的な技術対応が可能です。
ISO13485に準じたプロセスでお客様の多様なニーズにお応えします。

受託開発（ODM）はこちら

ウェアラブル機器デバイス具体的開発スキーム

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許可・登録番号

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許認可 認証項目名	内容	許認可・認証等の 記号番号	認証範囲
医療機器業 許可	第二種医療機器 製造販売業	27B2X00319	JOHNAN株式会社 ものづくりプラットフォーム事業本部
	医療機器製造業	27BZ200469	JOHNAN株式会社 ものづくりプラットフォーム事業本部
		33BZ200044	JOHNAN株式会社 ものづくりプラットフォーム事業本部 津山工場
ISO認証	ISO13485:2016	MD 652402	軟性内視鏡用洗浄消毒器の設計・開発及び製造 JOHNAN株式会社 ものづくりプラットフォーム事業本部

サービス支援

商品開発部隊によるサポート支援

医療機器の原理試作、PoC（Proof of Concept）、仕様作成から商品開発まで、幅広く対応いたします。

ISO13485に準拠した開発プロセス

経験豊富なエンジニアがお客様のご要望や課題解決を支援します。

社内外への幅広いネットワ―ク

大学や研究機関、ベンチャー企業、アプリ・クラウドメーカー、機器開発メーカーなどと連携し、商品設計やIoT、デザイン等の様々なニーズにお応えします。

詳細はこちら

エンジニア実績

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  【エンジニアA】家電で培った技術を医療機器に搭載をするために入社、医療機器を鋭意開発中

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  経験・経歴	携帯情報機器や携帯電話/スマホ/タブレットの開発、車載搭載用表示関連PoC開発、IOT機器システムの設計開発
  所有知識・技術・強み・保有資格	デジタル関連のシステム エレキハード設計/開発

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  【エンジニアB】医療機器開発の実務から管理までこなせるプレイングマネージャー

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  経験・経歴	内視鏡用デバイスの設計開発、循環器用デバイスの開発 多種FA設備の設計開発（組立、修理、導入）、自動車の足回り設計 射出成型用金型の設計、押出成型用スクリューの海外調達
  所有知識・技術・強み・保有資格	医療機器の設計開発に必要なISO13485・薬機法・QMS・GVP・滅菌・薬事申請に精通 医療機器設計製造所の責任技術者を経験 金属/樹脂の切削/板金加工～設計開発～量産までのモノづくり全般を経験

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ソリューションのご紹介

当社では、長年にわたって様々な業界分野で培ってきた経験や知識をもとに、商品開発時や製品化における課題とその解決ポイントについて、ソリューションページで紹介しております。ぜひ、ご覧ください。

商品開発支援ソリューション
（デバイス・機器）

商品開発において外部企業を活用する有効性とリスク注意点とは？

医療機器製造支援ソリューション

製品の製造において外部企業を活用するメリットや注意点とは？

ハードウェアスタートアップ支援
ソリューション

スタートアップが成功するために試作段階から検討すべき事項とは？